Имплантати за замену зглобова

Ваш професионални добављач имплантата за замену зглобова

Конструишемо и производимо системе имплантата за замену зглобова високих{0}}корисних перформанси дизајнираних да поврате дугорочну-мобилност пацијената, ублаже хроничне болове у зглобовима и оптимизују хируршке исходе. Коришћењем биолошки-компатибилних материјала и технологија прецизне производње, ми испоручујемо свеобухватна ортопедска решења-усаглашена са прописима болницама, хируршким центрима и дистрибутерима медицинских уређаја широм света.

Техничке спецификације и асортиман производа

Имплант Систем	Кључне компоненте укључене	Доступни материјали	Тип фиксације	Клиничке индикације
Систем за замену кука	Феморалне стабљике, ацетабуларне чашице, модуларне облоге, главе бутне кости	Легура титанијума (Ти-6Ал-4В), кобалт-хром (ЦоЦрМо), високо умрежени полиетилен (КСЛПЕ), керамика	Цементирано и пресовано-пристајање без цемента (порозно/пресвучено ХА)	Остеоартритис, аваскуларна некроза, преломи врата бутне кости
Систем за замену колена	Феморалне компоненте, тибијални носачи, тибијални уметци, пателарне компоненте	Кобалт-Легура хрома (ЦоЦрМо), легура титанијума, ултра-полиетилен високе молекулске тежине (УХМВПЕ)	Цементиране и безцементне опције	Тешки остеоартритис колена, реуматоидни артритис, деформација зглобова
Систем за артропластику рамена	Хумерал Стамс, Хумерал Хеадс, Гленоид Цомпонентс	Легура титанијума, легура кобалта{0}}хрома, УХМВПЕ	Цементиране и безцементне опције	Гленохумерални артритис, артропатија сузе ротаторне манжете, сложене фрактуре
Ревизија и реконструкција	Модуларне ревизионе стабљике, структурна проширења, продужни рукави	Легура титанијума велике-врсте, ЦоЦрМо, полиетилен	Модуларно блокирање и цементна фиксација	Реконструкција губитка костију, механичко отпуштање, ревизија имплантата

Корпоративне предности и комерцијалне предности

Дубока експертиза ортопедске индустрије:Деценијама колективног инжењерског искуства у потпуности су фокусирани на изазове мишићно-скелетних имплантата и анатомске структурне дизајне.

Скалабилни производни капацитет:Производне линије{0}}високе пропусности способне да се баве великим-болничким тендерима и институционалним дистрибутерима без угрожавања времена испоруке.

Чврста регулаторна спремност:Комплетна техничка документација, сертификати сировина и фајлови за тестирање спремни да подрже регистрације локализованог увоза.

Оптимизована трошковна ефикасност:Вертикално интегрисани производни протоколи који испоручују врхунске производе{0}}спремне за клинику по одрживим, конкурентним структурама цена.

Кључне структурне предности

01/

Свеобухватан портфолио:Укупни системи за артропластику кука, колена и рамена заједно са компонентама модуларне ревизије.

02/

Премиум биолошки-материјали:Легуре титанијума за медицински -легуре, легуре кобалта-хрома (ЦоЦр) и ултра-полиетилен високе молекуларне тежине (УХМВПЕ).

03/

Напредно инжењерство површина:Оптимизовани порозни премази за олакшавање супериорне биолошке фиксације и урастања костију.

04/

Чврсто осигурање квалитета:Произведено у складу са међународним стандардима управљања квалитетом медицинских уређаја.

Материјал производа

Наука о материјалима и биокомпатибилност

Легура титанијума (Ти-6Ал-4В ЕЛИ)

Користи се за структурне компоненте због супериорног односа снаге-према-тежини, ниског модула еластичности и одличног афинитета костију.

Легура кобалта-хрома-молибдена (ЦоЦрМо)

Резервисано за зглобне компоненте које захтевају екстремну тврдоћу, завршну обраду површине попут огледала{0}}и високу отпорност на гребање.

УХМВПЕ и умрежени полиетилен (КСЛПЕ)

Побољшана молекуларна стабилност дизајнирана да издржи тешка циклична оптерећења и драстично смањи стварање остатака од хабања.

Контрола квалитета и усклађеност са прописима

Сигурност пацијената је основа сваке фазе наших операција. Наша производна инфраструктура је у потпуности сертификована према ИСО 13485 системима управљања квалитетом медицинских уређаја, обезбеђујући беспрекорну следљивост од ингота сировог материјала до готових стерилних производа.

Сљедивост материјала

Свака серија легуре титанијума и кобалта је подржана верификованим сертификатима о испитивању у млину и анализом хемијског састава.

Метрологија и инспекција

Координатне мерне машине (ЦММ) верифицирају толеранције димензија до једно-микрона.

Триболошко испитивање

Протоколи за симулацију умора и хабања осигуравају да наши импланти издрже деценије физиолошких циклуса зглобова.

Уговорна производња и прилагођена решења

Пружамо робусну уговорну производњу и опције прилагођеног дизајна како бисмо подржали међународне захтеве за набавку здравствене заштите, нудећи флексибилне структуре сарадње:

Прилагођена величина и подешавања:Развијање специјализованих геометрија имплантата или прилагођених димензија које одговарају специфичним демографским или регионалним анатомским профилима.

Приватно означавање и ласерско обележавање:Високо{0}}прецизно, не-деструктивно ласерско гравирање за нумерисање серија, кодове за праћење и означавање{2}} које је одредио клијент.

Стерилне и не{0}}опције стерилног паковања:Прилагођено блистер паковање, заштитна унутрашња/спољна кутија и валидација стерилне баријере.

Подршка за регулаторну документацију:Обезбеђивање техничких датотека, листова са подацима о безбедности материјала (МСДС) и производних сертификата за поједностављење ваших локалних регистрација увоза.

ФАК

П: Са којим међународним регулаторним стандардима испуњавају ваше зглобне имплантате?

О: Наши производни погони раде под строгим ИСО 13485 системима управљања квалитетом. Цела наша линија производа за замену зглобова је у складу са строгим међународним стандардима за медицинске уређаје у вези са чистоћом материјала, механичким испитивањем и стерилизацијом. Техничка документација се може делити на захтев стручњака.

П: Можете ли да обезбедите прилагођене компоненте или подржите производњу приватних етикета?

О: Да. Нудимо свеобухватан инжењерски дизајн и услуге уговорне производње, укључујући прилагођене величине, локализовано ласерско гравирање и конфигурације паковања по мери како би се ускладиле са вашим специфичним захтевима тржишта.

П: Које опције нудите за фиксацију имплантата и површине које носе зглобове?

О: Наш портфолио за кукове и колена укључује опције за фиксирање са цементом и без цемента (порозно{0}}обложене). За носеће површине користимо полиетилен ултра-високе молекуларне тежине (УХМВПЕ), високо умрежени полиетилен (КСЛПЕ), медицинске -легуре кобалта-хрома и најсавременије-{{6}-керамичне артикулације.

П: Како обезбеђујете стерилност и безбедан транспорт имплантата?

О: Имплантати се могу испоручити у валидираним стерилним системима за паковање са баријером (користећи гама зрачење или стерилизацију етилен оксидом) или као не-стерилне компоненте спремне за болничко аутоклавирање. Спољашње паковање је робусно да издржи-поморску и ваздушну логистику на велике удаљености.

Добро смо-познати као један од најпоузданијих произвођача и добављача имплантата за замену зглобова у Кини. Будите сигурни у велепродају висококвалитетних имплантата за замену зглобова направљених у Кини овде из наше фабрике. Такође прихватамо прилагођене поруџбине.