Ово питање се односи на прописе који се односе на продају медицинских средстава. Према *Правилнику о надзору и управљању медицинским средствима*, продаја медицинских средстава заиста захтева одговарајуће квалификације.
Преглед квалификацијских захтева: Продаја медицинских уређаја, било да су класе 1, класа 2 или класа 3, захтева стицање одговарајућих квалификација за продају или регистрацију.
Захтеви за квалификацију се разликују за различите категорије медицинских средстава.
Специфични захтеви за квалификације за продају различитих типова медицинских уређаја:
Медицински уређаји класе 1: за продају медицинских уређаја класе 1 није потребна пословна лиценца, али је регистрација код регулаторног тела за лекове на општинском-нивоу власти у којој се предузеће налази је обавезна.
Медицински уређаји класе 2: Потребна је регистрација код органа управе за храну и лекове на општинском-нивоу у којој се налази предузеће, заједно са пратећим документима у складу са стандардима, као што су организација или особље за управљање квалитетом, складишни простори, услови складиштења и систем управљања квалитетом.
Медицинска средства класе 3: Услови за продају медицинских средстава класе 3 су строжи. Оператери морају да поднесу захтев за пословну лиценцу од органа управе за храну и лекове на општинском-нивоу народне владе у којој се налазе и да поднесу усаглашену пратећу документацију, укључујући, али не ограничавајући се на пословну лиценцу, сертификат о постављању складишта (укључујући хладњачу) и лиценцу за рад са медицинским уређајима.