Ветеринарски медицински уређаји се односе на опрему, инструменте, уређаје, материјале и друге потрепштине које се користе за превенцију, дијагнозу, лечење, праћење и допуну здравља животиња, укључујући ветеринарске хируршке инструменте, инструменте за ветеринарску инспекцију, инструменте за ветеринарско лечење и инструменте за ветеринарско одржавање. Да би се обезбедило здравље животиња и безбедност производње, ветеринарски медицински уређаји захтевају специјализовано управљање.
Регистрација и управљање ветеринарским медицинским средствима
1. У складу са релевантним законима и прописима, ветеринарска медицинска средства морају бити регистрована и добити сертификат о регистрацији пре него што се могу ставити на тржиште и користити.
2. Пријаве за регистрацију ветеринарских медицинских уређаја захтевају подношење релевантних информација, укључујући документацију која показује перформансе, безбедност и ефикасност производа, и морају бити прегледане и одобрене од стране регулаторних органа за лекове.
3. Регистрације ветеринарских медицинских средстава важе пет година и захтевају нову регистрацију по истеку.
Управљање производњом ветеринарских медицинских средстава
1. Произвођачи ветеринарских медицинских средстава морају да добију лиценцу за производњу медицинских средстава пре него што могу да започну производњу.
2. Процес производње ветеринарских медицинских уређаја мора да буде у складу са захтевима Добре произвођачке праксе за фармацеутске производе, укључујући постројења, ток процеса и оперативне процедуре. 3. Произвођачи ветеринарских медицинских уређаја треба да успоставе добар систем управљања квалитетом и спроводе надзор квалитета и инспекције узорковања.
Управљање продајом и дистрибуцијом ветеринарских медицинских средстава
1. Ветеринарска медицинска средства могу се продавати и користити на тржишту само након регистрације и добијања потврде о регистрацији.