Преглед производа

Ортопедски системи за спољашњу фиксацију су специјализована, биомеханички конструисана стабилизацијска решења дизајнирана за фиксацију прелома костију, продужење екстремитета, корекцију деформитета и сложене реконструкције остеотомије.

Ови модуларни системи обезбеђују ортопедским хирурзима разноврсне конфигурације за управљање тешким траумама, отвореним преломима, уситњеним преломима, не-спојима и реконструкцијама инфицираних костију. Произведен од биокомпатибилних, високо{2}}медицинских материјала високе чврстоће под строгим контролама квалитета, систем обезбеђује оптималну механичку стабилност док минимизира нарушавање меког-ткива и чува локалну васкуларност како би се убрзало зарастање костију.

Техничке спецификације

Категорија система	Пречник клипњача	Апек / Сцханз Пин Диаметерс	Клиничке индикације
Велики систем фиксације	11,0 мм	5,0 мм / 6,0 мм	Преломи бутне кости, тибије, карлице
Систем средњег фиксирања	8,0 мм	4,0 мм / 4,5 мм	Хумерус, Радиус, Улна, Педијатријска тибија
Мини фиксациони систем	3,0 мм / 4,0 мм	2,0 мм / 2,5 мм / 3,0 мм	Метакарпале, метатарзале, фаланге
Систем кружних прстенова	Структурни прстенови (разни ИД-ови)	1,8 мм / 2,0 мм Кирсцхнер жице	Транспорт костију, сложени деформитет

Стандарди материјала и биокомпатибилност

Компоненте легуре титанијума:Титанијум 5 степена (Ти-6Ал-4В ЕЛИ) у складу са АСТМ Ф136 / ИСО 5832-3 за висок однос чврстоће и тежине и оптималну биокомпатибилност.

Компоненте од нерђајућег челика:Медицински-нерђајући челик 316ЛВМ у складу са АСТМ Ф138 / ИСО 5832-1 за структурну крутост.

Спојне шипке:Композити од карбонских влакана-високих перформанси који обезбеђују радиолуценцију за несметану интраоперативну и постоперативну визуелизацију рендгенских- зрака.

Стеге и прстенови:Анодизирана авио{0}}алуминијска легура за лагани структурални интегритет.

Кључне карактеристике и клиничке предности

Напредна биомеханичка стабилност

Високо оптерећење{0}}Носивост: Конструисано да издржи физиолошка оптерећења, смањујући микро-померање на месту прелома да би се спречило погрешно спајање или не-спајање.
Дизајн навоја против-олабављивања: Сцханз игле имају оптимизоване профиле навоја који максимизирају контактни интерфејс између кости-до-завртња, смањујући ризик од попуштања тракта игле.
Јасна визуелизација прелома: Спојне шипке од угљеничних влакана нуде радиолуценцију, омогућавајући хирурзима да добију јасне, несметане АП и бочне радиографске приказе током праћења{0}}.

Флексибилност модуларне конфигурације

Стезаљке-На копче: Стеге омогућавају више-планарно постављање клинова и брзо шкљоцање-на склоп штапа, смањујући укупно време хируршке операције.
Универзална подешавања зглоба: Омогућава вишесмерне углове корекције после-фиксације без угрожавања структуралног интегритета целокупне конструкције оквира.

Цлиницал Апплицатионс

Портфолио ортопедске екстерне фиксације је индикован за привремену или дефинитивну стабилизацију сегмената кости у следећим сценаријима:

Траума и ургентна ортопедија

Високо{0}}енергетска политраума која захтева брзу ортопедију за контролу оштећења.
Отворени преломи степена ИИ и ИИИ са тешким губитком меког-ткива или контаминацијом.
Нестабилни преломи карличног прстена и периартикуларни преломи укључујући преломе дисталног радијуса и пилона.

Реконструктивна хирургија и спасавање екстремитета

Сегментни дефекти костију који захтевају технике транспорта костију.
Лечење инфицираних не-унијата, псеудоартрозе и хроничног остеомијелитиса.
Корективне остеотомије за конгениталне, пост-трауматске или развојне одступања дужине екстремитета и угаоне деформитете.

Класификације система и портфељи компоненти

Једнострани системи спољне фиксације
Дизајниран за брзу примену у условима хитне трауме. Једнострана конфигурација нуди ниско-профилну конструкцију која одржава удобност пацијента док истовремено обезбеђује круту линеарну стабилност дуж уздужне осе дугих костију.

Системи кружне и прстенасте фиксације
Дизајниран за више{0}}исправку деформитета и продужавање екстремитета. Користећи Киршнерове жице-затезне жице и више-прстенове на више нивоа, овај систем омогућава прецизну аксијалну трансфиксију, транслацију и подешавање угла током продужених циклуса клиничког лечења.

Конфигурације хибридне фиксације
Комбиновање лакоће једностраних шипки са крутим периартикуларним држањем кружних прстенова. Препоручује се за метафизне и јукста{1}}зглобне преломе где су фрагменти кости премали за стандардно једнострано постављање игле.

Наменска инструментација и хируршке посуде

Ергономски комплети инструмената: Укључује калибрисане бушилице, кључеве за Т{0}}ручке, вођице за игле и брзо-затезаче жице за повезивање.
Посуде за стерилизацију: Организоване, анодизоване алуминијумске посуде оптимизоване за стандардне циклусе стерилизације у аутоклаву, обезбеђујући да су све компоненте лако доступне током операције.

Изврсност производње и осигурање квалитета

Политика квалитета:Свака компонента спољног фиксатора пролази кроз строгу оперативну валидацију како би се гарантовао клинички учинак под физиолошким стресом.

Прецизна обрада:Коришћење више-осних ЦНЦ швајцарских обрадних центара за одржавање микроскопских димензионалних толеранција на свим механизмима стезаљки и навојима клинова.

Испитивање механичког интегритета:Режими деструктивног и не{0}}деструктивног испитивања, укључујући статичко оптерећење, динамички замор и процену чврстоће на извлачење{1}}, одражавају међународне регулаторне протоколе.

Површинска пасивација:Све металне компоненте се подвргавају хемијској пасивизацији и анодизацији како би се повећала отпорност на корозију против телесних течности и поновљених циклуса болничке стерилизације.

ФАК

П: Које врсте материјала се користе у производњи компоненти спољног фиксатора?

О: Систем користи легуру титанијума-класе у складу са АСТМ Ф136, медицински- нерђајући челик 316ЛВМ у складу са АСТМ Ф138 и радиолуцентне структурне композите од угљеничних влакана да би се обезбедиле оптималне механичке перформансе и биокомпатибилност.

П: Да ли се компоненте спољне фиксације испоручују стерилне или не{0}}стерилне?

О: Компоненте се обично испоручују не-стерилне у специјализованим складишним или сериализационим лежиштима. Дизајнирани су и валидирани да пролазе кроз стандардне болничке циклусе аутоклавирања паром пре клиничке употребе у операционој сали.

П: Могу ли се компоненте поново користити у различитим хируршким случајевима?

О: Спојне шипке, стеге и прстенови су за вишекратну употребу под условом да се подвргну одговарајућим протоколима деконтаминације, прегледа и стерилизације у складу са датим упутствима за употребу. Игле за трансфиксирање, Сцханз завртњи и Кирсцхнер жице морају се третирати као предмети за једнократну{1}}употребу и одбацити их након уклањања.

П: Која ограничења дијагностичког снимања постоје за пацијенте опремљене овим системима?

О: Системи направљени од шипки од угљеничних влакана и титанијумских стезаљки минимизирају дијагностичке артефакте. Док су штапови од угљеничних влакана потпуно радиолуцентни под рендгенским зрацима, компатибилност МРИ зависи од специфичне конфигурације оквира, мешавине материјала и подешавања система за снимање. Специфичне безбедносне смернице су дате у техничкој документацији.

П: Који пакети докумената се испоручују да помогну при регистрацији локалног увоза медицинских уређаја?

О: Пружамо подршку за документацију за међународне дистрибутивне мреже, укључујући копије сертификата ИСО 13485, сертификате о усклађености материјала, техничке листове производа и извештаје о валидацији стерилизације како бисмо олакшали локално регулаторно одобрење.

Popularne oznake: ортопедски уређаји за спољну фиксацију, произвођачи ортопедских уређаја за спољну фиксацију у Кини, добављачи, фабрика