Преглед производа
Главе бутне кости за зглоб кука су високо{0}}прецизне артикулационе компоненте пројектоване за тоталну артропластику кука (ТХА) и операције реконструкције зглоба. Дизајниране да се беспрекорно повезују са феморалним стабљикама и ацетабуларним компонентама, ове главе бутне кости обнављају природну механику зглоба, пружајући изузетну отпорност на хабање, оптимизовану расподелу оптерећења и дуготрајну-стабилност имплантата.
Користимо напредну прецизну машинску обраду и материјале медицинског{0}}класа да бисмо испунили ригорозне клиничке захтеве ортопедских хирурга и организација за медицинске уређаје широм света. Са обимним профилима величине и робусним могућностима производње по мери, пружамо усаглашена решења за имплантате високих{2}}перформанси која обезбеђују ваш глобални ланац медицинског снабдевања.
Спецификације производа
|
Параметар |
Техничке спецификације |
|
Назив производа |
Зглоб кука Глава бутне кости |
|
Цлиницал Апплицатион |
Тотална артропластика кука (ТХА), ревизија зглоба кука |
|
Опције материјала |
Кобалт-Хром-Молибден (ЦоЦрМо), Алуминијум-Цирконијум Керамика, Нерђајући челик |
|
Стандард Диаметерс |
22 мм, 26 мм, 28 мм, 32 мм, 36 мм (доступне прилагођене величине) |
|
Конфигурације дужине врата |
Кратко, средње, дуго, екстра дугачко (проширено одступање) |
|
Тапер Цомпатибилити |
Стандардни Морзеов конус (12/14, 11/13 или прилагођени власнички конуси) |
|
Храпавост површине ($Ра$) |
Мање или једнако 0,02 μм (зрцално полирана зглобна површина) |
|
Сферичност / округлост |
Мање или једнако 1 μм |
|
Стандарди производње |
Усклађено са ИСО 5832, АСТМ Ф75, ИСО 6474, АСТМ Ф1537 |
|
Производно окружење |
Завршна обрада чисте собе и примарно паковање |
|
Обим услуге |
Уговорна производња, ОЕМ, ОДМ прилагођавање |
Премиум наука о материјалима и перформансе
Наше главе бутне кости су произведене од међународно сертификованих биоматеријала, изабраних због њиховог супериорног механичког интегритета и дуготрајне{0}}биолошке безбедности у људском телу.
Легура кобалта-хрома-молибдена (ЦоЦрМо)
- Произведено у складу са стандардима АСТМ Ф75 / ИСО 5832-4.
- Висока чврстоћа течења и крајња затезна чврстоћа да издрже екстремна физиолошка оптерећења.
- Одличан пасивирајући оксидни слој који пружа екстремну отпорност на корозију.
Алуминијум-композитна керамика са цирконијумом
- Произведено у складу са стандардима ИСО 6474-2.
- Екстремна тврдоћа материјала која доводи до скоро -нула микро- огреботина.
- Хидрофилна својства површине која одржавају оптималан филм за подмазивање, минимизирајући трење и хабање полиетиленске облоге.
Медицински{0}}нерђајући челик
- Композиција високе-чистоће која обезбеђује поуздану структурну стабилност.
- Исплатива{0}}опција прилагођена специфичним циљаним регионалним тржиштима здравствене заштите.
Биомеханичке карактеристике и конусни инжењеринг
Структурни инжењеринг сваке главе бутне кости се фокусира на минимизирање триболошког хабања и обезбеђивање међуфазне фиксације.
Ултра{0}}прецизна сферичност:Зглобна сфера је машински обрађена и преклопљена на суб-микронску геометријску толеранцију. Ова савршена заобљеност обезбеђује уједначену дистрибуцију притиска преко ацетабуларне облоге, ублажавајући локализоване концентрације напрезања.
Пројектована Морзеова конусна веза:Унутрашњи конус има прецизне угаоне толеранције да би се постигло сигурно механичко спајање са конусом бутне кости. Ова строга контрола димензија спречава микро-померање, корозију и потенцијално оштећење конусног зглоба.
Оптимизована транзиција Пољске:Прелазна зона између зглобне површине и унутрашњег конуса је глатко помешана како би се елиминисали подизачи напрезања, обезбеђујући високу чврстоћу на замор при цикличном оптерећењу.
Напредна контрола квалитета производње и метрологије
Одржавамо оквир за управљање квалитетом без{0}}дефекта који је у потпуности посвећен производњи ортопедских имплантата.
Верификација материјала:Свака серија сировина се подвргава спектроскопској анализи хемијског састава, валидацији микроструктуре и механичком деструктивном испитивању пре уласка у производну линију.
ЦНЦ обрада са више-оси:Напредни -центри за прецизно окретање са више оса обављају машинску обраду са једним-комплетом како би елиминисали геометријске грешке у слагању и обезбедили униформност серије.
Ригорозна метролошка инспекција:Готове главе бутне кости се подвргавају 100% инспекцији коришћењем -бесконтактних оптичких профилометара, машина за координатно мерење (ЦММ) и ваздушних-мерача за проверу углова конуса, сферичности и вредности Ра.
Потпуна следљивост серије:Свака компонента је трајно ласерски-урезана јединственим кодом за праћење, пружајући потпуну следљивост од евиденције топљења сировог материјала преко свих операција обраде до завршне фазе паковања.
Протоколи за паковање и стерилизацију чистих соба
Да би се заштитио интегритет веома осетљивих површина огледала и испунили строге смернице о биолошкој безбедности, сви производи се обрађују путем стандардизованих трака за паковање:
Прање у контролисаној средини:Више-степено ултразвучно чишћење коришћењем водова пречишћене воде за уклањање свих микроскопских остатака производње.
Медицинско{0}}паковање:Компоненте су запечаћене у медицинским блистерима са двоструком-преградом или Тивек кесама у сертификованом окружењу чистих просторија да би се спречила контаминација животне средине.
Флексибилна стања стерилизације:Испоручују се као валидиране стерилне јединице (преко гама зрачења или гаса етилен оксида) спремне за клиничку употребу или су обезбеђене у не-стерилном заштитном стању за локализовану обраду стерилизације.
Могућности прилагођавања ОЕМ и ОДМ-а
Специјализовани смо за превођење сложених техничких нацрта у скалабилне ортопедске уређаје{0}}спремне за тржиште.
Власнички конус:Наш инжењерски тим може да преокрене{0}}инжењеринг или прилагоди унутрашње димензије конуса како би се беспрекорно ускладиле са вашом власничком геометријом бутне кости.
Прилагођене геометријске варијације:Способност производње прилагођених спољашњих пречника, екстра-дугачких помака или специјализованих ревизионих глава са уграђеним-адаптерима за рукаве.
Приватно етикетирање и подршка за усклађеност:Потпуна подршка за ласерско обележавање, прилагођено урезивање логотипа, специјализовано малопродајно паковање и обезбеђивање свеобухватних мастер фајлова уређаја (ДМФ) како бисте поједноставили ваше локалне регулаторне регистрације.
ФАК
П: Које стандарде материјала испуњавају ваше главе бутне кости?
О: Наше главе бутне кости од легуре ЦоЦрМо су усаглашене са стандардима АСТМ Ф75, АСТМ Ф1537 и ИСО 5832, док су наше композитне керамичке опције усаглашене са ИСО 6474. Све сировине се испоручују са следљивим сертификатима о млинским тестовима који потврђују њихову медицинску-чистоћу.
П: Можете ли да произведете прилагођене углове конуса који ће одговарати нашим постојећим линијама бутне кости?
О: Да. Наше прецизне ЦНЦ поставке нам омогућавају да прилагодимо унутрашњи Морзеов угао конуса, дубину и пречник како би се неприметно уклопили у ваше специфичне спецификације бутне кости, гарантујући поуздану механичку везу.
П: Која мерења храпавости површине постижу ваше зглобне главе?
О: Наш завршни процес{0}полирања огледала постиже Ра вредност храпавости површине мању или једнаку 0,02 μм. Ова ултра-глатка завршна обрада се доследно верификује специјализованим контактним и оптичким површинским профилометрима током наше фазе контроле квалитета.
П: Да ли се главе бутне кости испоручују стерилне или не{0}}стерилне?
О: Нудимо обе опције на основу ваших захтева за дистрибуцију. Можемо да испоручимо имплантате у валидираној стерилној дуплој-блистер амбалажи или да их испоручимо не-у заштитном паковању за чисте просторије за компаније које обављају локализовану монтажу и стерилизацију.
Popularne oznake: кука зглоб феморалне главе, Кина кука зглоб феморалне главе произвођачи, добављачи, фабрика



















